Comparative Assessment of the Whole-cell Pertussis Vaccine Potency Using Serological and Intracerebral Mouse Protection Methods

Document Type : Original Articles

Authors

• D. Mohammadbagher ^{1, 2}
• M. Noofeli ²
• G. Karimi ¹

¹ Blood Transfusion Research Center, High Institute for Research and Education in Transfusion Medicine, Tehran, Iran

² Department of Human Viral Vaccine Production, Razi Vaccine and Serum Research Institute, Agricultural Research, Education and Extension Organization, Karaj, Iran

Abstract

Keywords

• MPT
• PSPT
• Potency
• i.c. challenge

20.1001.1.03653439.2019.74.2.2.2

Main Subjects

• Biotechnology

Article Title [French]

Évaluation Comparative de l’Activité du Vaccin contre la Coqueluche à l'Aide de Méthodes de Protection Sérologiques et Intracérébrales chez la Souris

: Le test d’activité est l’un des tests de contrôle de qualité les plus importants du vaccin anticoquelucheux à germes entiers (WCPV). À cet égard, le test de protection de la souris (MPT) est la méthode d’activité actuellement utilisée qui est cependantassociée à une détresse animale et une grande variabilité des résultats. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité dutest d’activité sérologique de la coqueluche (PSPT) dans le dosage du MPT en tant qu’une potentiellealternative à la provocation intracérébrale. Dans cette étude, les activités de trois lots expérimentaux de WCPV (1, 2 et 3) et de vaccins standard ont été comparées à l’aide des méthodes MPT et PSPT. Dans la méthode MPT, les souris ont été immunisées à l’aide de tests et vaccins standards. Au bout de 2 semaines, les souris ont été soumises à une provocation intracérébrale avec la souche Bordetella pertussis (18323). L'activité a été calculée via une analyse de lignes parallèles basée sur le nombre de





souris survivantes deux semaines après la provocation. De même, les souris ont été immunisées selon la méthode PSPT et saignées au bout de 4 semaines. Ensuite, les sérums ont été évalués par dosage 18323-WCP-ELISA et les valeurs d'activité ont été estimées par analyse de lignes parallèles. Le test de corrélation de Pearson a été utilisé pour mesurer le niveau d'association entre les résultats des tests MPT et PSPT. Les valeurs d'activité obtenues par analyses MPT des lots expérimentaux de laboratoire 1, 2 et 3 étaient respectivement de 11,14, 5,02 et 4,24 UI / ml, alors que les résultats obtenus des analyses PSPT étaient respectivement de 10,32, 4,11 et 3,06 UI / ml,. La corrélation des résultats MPT et PSPT était de 0,807. Ces résultats ont démontré une corrélation significative entre les résultats des tests MPT et PSPT. La mise en œuvre du PSPT était plus avantageuse que le MPT en raison de son approche plus éthique et de la moins grande variabilité de cesrésultats. Le PSPT représente donc une méthode alternative prometteuse à l’essai intracérébral. Cependant, une validation supplémentaire est nécessaire pour appuyer la mise en place de cette méthode.

Keywords [French]

• MPT
• PSPT
• Activité i.c. Challenge